械字号面膜包含1类、2类和3类，3种类型是按照医疗器械的风险级别来定义的，3类的安全级别Zui高，因而无论是在申报难度和监管力度以及产品的人体安全性检验要求都是Zui高的，必须经过国家总局的批准和检验监督。而1类只需在市局提供备案相关资料即可，2类则需经过省局的审核检验和批准

械字号面膜与妆字号有哪些不同呢？

  妆品开发时会更注重产品使用的体验感，因而会根据不同肤质的需求调配不同原料以满足不同人群的需求；安全性方面，妆品需通过第三方检验有害物质及风险评估的方式评估。对于妆品开发来说，难点在于如何将产品做的舒适好用。

    械字号面膜（2类及以上，1类仅需提供备案资料）在开发时会更注重法规，而法规允许的范围可使用原料极少，且每一种成分的使用需要提供使用该原料的论证资料。在安全性方面，2类和3类有临床验证的要求，因而可靠性非常高。对于械字号面膜来说，产品的合规性是Zui重要的。

 妆品可使用的原料多种多样，可以添加多种功效的成分，如有抗炎作用的药理成分。因而可以使用的原料非常广泛（如植物提取物），且相同名称的原料往往品质及价格差异极大，原料的质量非常参差不齐。

械字号面膜因明确规定不能添加药理成分，只是提供皮肤修复的保湿环境，因而其可使用的原料极少，且只发挥保湿相关的作用，械品面膜原料通常是单一成分，同时对提供原料的厂家有较高的资质要求，便于对原料品质的把控。

    妆字号相对更注重终产品的质量检测，且对生产场地资质要求低于械字号的要求

    械字号从原料的质量，生产工艺，成品质量等都有严格的把控，从而保证产品质量的稳定性。

综上，妆字号Zui大的优点在于良好的使用感，且功效多样化，但选择了一款有保证的产品后，可放心使用，完全满足日常护理的丰富需求；

    械字号Zui大的优点是其安全性，当皮肤有微创或者处于过度敏感期时也可放心使用。

1.械字号面膜一定比妆字号面膜好？

    日常护理妆字号的面膜使用性其实是好于械字号面膜的，其有更丰富的功能性，仅在保湿方面因为可以用很多种高效的保湿剂，因而效果更好。只要选择了正规厂家的产品，品质保证是没有问题的。械字号面膜Zui大的优点是成分简单且安全性高，具体选择就看更注重那个方面的需求。

PS：随着行业的发展，国家监管力度的上升，绝大多数正规的妆品厂家都有非常好的生产环境，同时对产品的安全性和功效性都有进行验证，因而安全性也是非常高的。

2.械字号面膜都是无菌产品？

    械字号面膜也是可以添加防腐剂的，市面上大多数械字号面膜并不是无菌的，无菌产品一般在名称上都有体现，如无菌修复贴。

3.械字号面膜全都是经过临床验证的，所以效果有保障？

     械字号面膜并非全都经过临床验证，1类械品完全不需要做临床，同妆字号一样是进行备案管理的，只需要提交备案资料即可，2类械字号面膜大多数也并未进行临床验证，因为只要可提供相关免临床的资料都是可以免临床的，3类面膜市面较少，且监管和审批要求高，因而都是需要进行临床验证的。