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广州一类医疗器械证件为什么全部注销不让做?什么是二类医用面膜-械字号二类医用冷敷贴面膜代加工
发布时间:2021-03-01

一、什么叫医用面膜?

         严格意义来说,医用面膜的叫法并不准确,它的真正名称应该是医用敷料。  而从法规的层面来说,具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医美面膜。且必须具有【械】字号生产证件,以下为【械】字号

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所以也称械字号面膜。它是基于护肤品和药品之间的医学护肤品,是药物的辅助治疗手段,我们称之为医用冷敷贴或者医用敷料。

       械字号又分为一类械字号和二类械字号。一类械字号的功效是舒缓冷敷,物理降温,不能用于开放式创口,就是没有创口的那种,不能称之为创面愈合。(所以大家需要区分)

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二类械字号面膜主要适用于敏感和问题肌肤,比如晒后皮炎、痤疮、痘痘等人群的局部皮肤修复护理;同时适用于各类美容项目,比如超声刀、激光、光子、水光、果酸焕肤、热吉玛、等等术后修复使用。

      目前二类械字号面膜主要成分为透明质酸钠和胶原蛋白。透明质酸钠又叫玻尿酸,是人体皮肤表皮和真皮的主要基质成分之一,其外皮肤具有补水润滑,促进角质再生功效。同时医美面膜有更安全,低敏感、弱刺激的特性, 所以也适用于健康皮肤。二类械字号医用修复贴重在修复肌肤屏障,特别是现在喝酒熬夜、 电脑手机辐射等,还伴随着各种彩妆的使用、外界环境的侵害,人们的皮肤负担日益加重,更应该经常使用医用面膜,从而达到为肌肤补水舒缓修复和调节皮肤水油均衡的作用。

     二、妆字号面膜(普通面膜)

   妆字号是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

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顾名思义妆字就是化妆品类,它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字。而妆字号的护肤品 是可以在允许范围内添加,如酒精 香精 防腐剂 色素荧光剂等添加剂的。

三、医用面膜和普通面膜区别

  01 、械字号无菌生产

  医用面膜采用无菌生产,包括净化车间及医疗级原料,可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品,而医用面膜是械字号产品,审批非常严格,也就决定了其具备很高的医用价值。

  02、配方精简,不含色素,香料,防腐剂、表面活性剂

  配方必须完全公开,医用面膜配方精简,不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选,产品安全性和有效性都经过实验和临床验证,作用机理更明确。

  03、专业、安全、有效

  医用面膜上市前会通过多家医院临床验证,确保产品的临床功效和安全性,保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

  04、有效成分的含量较高,针对性强,较一般保养品功效显著

  比起普通面膜的高调华丽的宣传,医用面膜对功效划分精准,主要产品成分作用机制明确,并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。


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